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生物科技熱度不退 行業前景具想像空間
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香港, 2018年10月22日 - (亞太商訊) - 經濟日報 - 生物製藥作為中國戰略性新興產業之一,近年來發展迅猛。政府不斷出台利好政策以便更好推動生物製藥行業的健康發展。10月10日,國家醫療保障局印發了《關於將17種藥品納入國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄乙類範圍的通知》。17種抗癌藥納入醫保報銷目錄,大部分進口藥品談判後的支付標準低於周邊國家或地區市場價格,將極大減輕我國腫瘤患者的用藥負擔。此項政策為消費者帶來福音的同時,也為醫藥行業帶來商機。

政策利好帶動行業發展 市場規模不斷擴張

生物製藥產業發展大環境日漸升溫,內驅力不斷加強,技術也取得明顯進步。進入21世紀後,中國生物製藥行業迅速發展,生物製藥設備行業也呈現出快速增長的趨勢,現已形成了一大批研發能力較強且擁有自主知識產權的設備製造商。此外,隨著新政策的頒佈,我國的生物製藥將以更加規範的姿態朝著產業化、市場化和規模化的方向發展,擴大生物醫藥在重大疾病領域的作用。

生物藥物是目前世界上最暢銷的醫藥產品。2017年的十大暢銷藥物中,八種為生物藥物。該八種生物藥物的銷售收入總額為678億美元,佔2017年十大暢銷藥物總銷售收入的82.5%。然而,2012年至2016年在全球推出的55種新腫瘤藥物中,2017年僅九種在中國有所供應。中國政府已訂立一套法規及政策,以支持中國生物藥物市場的發展,鼓勵新藥與技術創新及提高生物製藥行業的競爭力。同時由于愈來愈多生物藥物被列入國家醫保藥品目錄,預計生物製藥行業的市場規模將持續增長,蘊含巨大市場前景。

21世紀創新製藥前景廣闊 生物製藥或成投資重點領域

許多生物藥物已被證明對癌症的治療效果顯著。在治療癌症的藥物中,PD-1及PD-L1抗體是治療多種癌症的新興藥物。作为首批申请上市的國產PD-1單抗之一,信達生物製藥的信迪利單抗是一種創新全人源PD-1單克隆抗體,申請適應症爲霍奇金淋巴瘤。信達生物一項對中國96例患有復發╱難治性經典型霍奇金淋巴瘤患者進行治療的注册臨床試驗中,顯示信迪利單抗的療效和安全性特徵可與現有獲批准的PD-1抗體相媲美。其與PD-1受體有更高的親和力和更長時間的結合,基於這些屬性,信迪利單抗有望成為全球同類中最好的PD-1抗體。

信迪利單抗已正式向国家药品监督管理局(NMPA)提出上市申請,幷被納入優先審評程序,倘接獲NMPA批准,計劃於2019年推出。2017年,PD-1╱PD-L1抗體的全球銷售額超過101億美元,由於增加了新的肿瘤適應症及推出聯合療法,預計未來十年PD-1及PD-L1抗體的銷售收入將繼續增加。但迄今為止,只有百時美施貴寶的PD-1抗體納武單抗(Opdivo)和默沙東的帕博利珠單抗(Keytruda)在中國獲批准,近期这兩種藥物在中國剛剛開始售賣。加之中國腫瘤患者人數上升及創新療法需求缺口擴大,預計中國的癌症發病率於2017年至2022年間的複合年增長率為2.6%,發病人數於2022年達到480萬人,因此信迪利單抗在中國有著强勁的競爭力及非常龐大的市場空間。

21世紀是生物的世紀。隨著國內對於癌症的治療開始向靶向治療和免疫療法發展,預計生物藥將成爲未來首選治療方案;而且在NMPA頒布優惠政策,加快創新藥物的審批速度;以及國家醫療保險政策的推動下,預計2017-2022年中國單抗市場銷售收入年複合增長率將達到42.6%,至2022年銷售收入達到696億元。信達生物致力於開發、生產和銷售用於治療腫瘤等重大疾病的單克隆抗體新藥,成立7年來,已建立起了一條包括17個單克隆抗體新藥品種的產品鏈,覆蓋腫瘤、眼底病、自身免疫疾病、心血管病等四大疾病領域,其中5個品種入選國家「重大新藥創制」專項,10個品種進入臨床研究,4個品種進入臨床III期研究,1個產品提交上市申請。信達生物已經迅速成爲內地創新藥領域的獨角獸,在廣闊的生物科技領域堙A未來發展前景值得期待。

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發稿單位: 亞太商訊
聯絡人: 劉穎
聯絡信箱: tiaraliu@acnnewswire.com
聯絡電話: +81 3 6721 7212

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